讲座题目：InvestigationofNewDrug(IND)-Preparation--dealingwithFDA

讲座时间：3月20日(周三)下午2:30

讲座地点：图书馆七楼会议室

科研处  药学院

2013.3.18

刘松渝博士简介

工作经历：

1996，美国科罗拉多大学药学院，生物科学中心，博士后

1995，Ph.D.美国爱荷华大学药学院，药物及天然产物化学，博士

1985，四川大学药学院(原华西医科大学药学院)，硕士，药学学士

曾任华西药学院天然药化讲师及美国爱荷华大学药学院访问教授。美国化学学会及美国药学科学家协会会员

2011-2013， 凯莱英生命科学技术有限公司分析化学部主管

1996-2011，瑞士罗氏制药集团美国分公司，资深分析化学师

工作经验及可提供主要咨询范围:

曾获重庆市科学技术部及国家科技部外专司邀请，赴重庆市医药工业系统进行讲学。主要经验包括：

1．新药开发过程中（一期到三期临床原料药物分析方法（原料，中间体,终产品）的建立，发展，优化,转移和验证。产品规格书标准制定，小试,中试和大规模生产的分析方法建立及支持。建立药物稳定性测试方案和报告.分析化学实验室的管理。

2．GMP标准及实验室信息管理系统（LaboratoryInformationManagementSystem,LIMS)的建立及应用。标准操作程序（SOP）的建立。

3．美国食品及药物管理局(FDA)报批程序准备工作（IND和NDA中CMC部分）。DMF申报准备工作。

联系方式：电子邮件：pliu000@yahoo.com